Вакцина для дітей: Варілрікс

ПОКАЗАННЯ

Здорові особи. Вакцина показана для активної імунізації проти вітряної віспи здорових осіб (починаючи з 9-місячного віку). Особи, що знаходяться в близькому контакті з пацієнтами групи високого ризику захворювання, повинні бути вакциновані для того, щоб зменшити ризик передачі збудника. До таких осіб належать батьки і близькі родичі пацієнтів групи високого ризику, медичний (в тому числі середній медичний) персонал та інші особи, які перебувають у близькому контакті з хворими на вітряну віспу або з пацієнтами з високим ризиком захворювання.

Пацієнти з високим ризиком захворювання на вітряну віспу.

Групу ризику важкої форми вітряної віспи складають: пацієнти з лейкемією, пацієнти, які отримують імуносупресивну терапію (включаючи ГКС) для лікування злоякісних пухлин або при серйозних хронічних захворюваннях (таких як хронічна ниркова недостатність, аутоімунні захворювання, колагенози, важка бронхіальна астма), а також особи , яким заплановано проведення трансплантації органів. Для таких пацієнтів показана імунізація з метою зниження ризику ускладнень пов'язаних з вітряною віспою.

З огляду на обмежені дані клінічних досліджень вакцини ВАРІЛРІКС™, імунізацію пацієнтів з вказаної групи ризику слід проводити з урахуванням таких застережень:

• при вакцинації пацієнтів в гострій фазі лейкемії підтримуючу хіміотерапію потрібно скасувати за тиждень до і протягом одного тижня після імунізації. Пацієнтів, яким призначено променева терапія, як правило, не слід вакцинувати протягом періоду лікування. Загалом імунізацію пацієнтів слід проводити при повній гематологічній ремісії
• бажано, щоб загальна кількість лімфоцитів становила принаймні 1,2x109 / л або не було інших свідчень імунної недостатності
• вакцинацію слід робити за декілька тижнів до початку терапії імуносупресивними препаратами для підготовки пацієнта до трансплантації органів (наприклад пересадки нирок). При проведенні імунізації на території України здійснюється згідно, протипоказань та взаємодії з іншими лікарськими препаратами слід керуватися чинними наказами МОЗ України.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

ВАРІЛРІКС™ протипоказаний особам з важким гуморальним або клітинним імунодефіцитом, наприклад:

• Особам з первинним або набутим імунодефіцитом із загальною кількістю лімфоцитів менше 1,2 x 109 / л.
• Особам з іншими ознаками дефіциту клітинного імунітету (наприклад хворим на лейкемію, лімфому, патологічні порушення крові, з клінічними проявами ВІЛ-інфекції)
• Особам, які отримують імуносупресивні препарати, включаючи високі дози кортикостероїдів
• Особам з важким комбінованим імунодефіцитом, агаммаглобулинемией і СНІДом або симптоматичної ВІЛ-інфекцією або відповідним віком дитини до 12 місяців відсотком CD4 + T-лімфоцитів CD4 + <25%; діти 12-35 місяців: CD4 + <20%; діти у віці від 36-59 місяців: CD4 + <15% (див. розділ «Особливості застосування»)

ВАРІЛРІКС™ протипоказаний особам з гіперчутливістю до неоміцину або до будь-якого компоненту вакцини. Наявність в анамнезі контактного дерматиту при застосуванні неоміцину не є протипоказанням.

ВАРІЛРІКС™ протипоказаний особам, у яких були виявлені ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцини проти вітряної віспи.

ВАРІЛРІКС™ протипоказаний вагітним і годуючим грудьми. Слід уникати настання вагітності протягом не менше одного місяця після вакцинації (див. розділ «Застосування в період вагітності або годування груддю»).

Як і в інших вакцин, застосування препарату ВАРІЛРІКС™ пацієнтам з гострою важкою лихоманкою слід відкласти. Наявність незначної інфекції не є протипоказанням.

ВИРОБНИК

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія.