Вакцина Ротарикс

ПОКАЗАНИЯ

Вакцина РОТАРИКС™ показана для профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусом.

Прививка детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повышенная чувствительность после предыдущего применения вакцины РОТАРИКС™ или к любому из компонентов вакцины (см. раздел «Состав»).
• Наличие в анамнезе инвагинации
• Устраненный врожденный порок развития желудочно-кишечного тракта (например дивертикул Меккеля), что может быть причиной развития кишечной инвагинации
• Тяжелый комбинированный иммунодефицит (SCID)
• Редкая наследственная форма непереносимости фруктозы
• Глюкозно-галактозная мальабсорбция или сахарозно-изомальтозная недостаточность. Вакцина содержит сахарозу

При проведении иммунизации на территории Украины относительно противопоказаний также следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины.

СОСТАВ

Действующее вещество: 1 доза (1,5 мл) содержит не менее 10^6,0 ТЦД₅₀ ротавируса человека, живой аттенуированный штамм RIX4414*;

Вспомогательные вещества: сахароза (1,073 г), натрия адипат (132,74 мг), модифицированная среда Игла-Дюльбекко (DMEM) (2,26 мг), вода для инъекций (до 1,5 мл).

* Выращенный на культуре клеток Vero.

В вакцине РОТАРИКС™ могут присутствовать в остаточном количестве следы свиного цирковируса, тип 1 (PCV-1). Данные о возможности PCV-1 вызывать болезнь у животных и инфицировать или вызывать болезни у человека отсутствуют. Свидетельств того, что наличие PCV-1 представляет риск безопасности применения, нет.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия.