Вакцина Приорикс

ПОКАЗАНИЯ

Вакцина Приорикс™ показана для активной иммунизации с целью профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы у детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно.

При проведении иммунизации на территории Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными препаратами следует руководствоваться действующими нормативными документами Минздрава Украины.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Приорикс™ противопоказан:

• Лицам, имеющим повышенную чувствительность к неомицина или к любому другому компоненту вакцины (относительно аллергии на яйцо, смотри раздел "Особенности применения"). Наличие в анамнезе перенесенного контактного дерматита к неомицину не является противопоказанием.
• Лицам, которые обнаружили признаки повышенной чувствительности на предварительное применение вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и / или ветряной оспы.
• Лицам с тяжелой формой гуморального или клеточного иммунодефицита (первичного или приобретенного), например, тяжелым комбинированным иммунодефицитом, агаммаглобулинемией и СПИД или симптоматической ВИЧ-инфекцией или возрастным процентом CD4 + T-лимфоцитов у детей: до 12 месяцев: CD4 + <25%; в возрасте от 12-35 месяцев: CD4 + <20%; в возрасте от 36-59 месяцев: CD4 + <15%.
• Беременным женщинам. Следует избегать беременности не менее одного месяца после вакцинации.
• Лицам с первичным или вторичным иммунодефицитом.

СОСТАВ

После восстановления 1 доза (0,5 мл) содержит

действующие вещества:

• Живой аттенуированный вирус кори¹ (штамм Schwarz)
• Живой аттенуированный вирус эпидемического паротита¹ (штамм RIT 4385, что происходит от штамма Jeryl Lynn)
• Живой аттенуированный вирус краснухи² (штамм Wistar RA 27/3)
• Живой аттенуированный вирус ветряной оспы² (штамм ОКА)
• Не менее 10^3.0 ТЦД50³
• Не менее 10^4.4 ТЦД50³
• Не менее 10^3.0 ТЦД50³
• Не менее 10^3.3 БУО⁴

¹ полученный путем размножения в культуре клеток куриных эмбрионов;
² полученный путем размножения в диплоидных клетках человека (MRC-5);
³ ТЦД50 — доза, которая инфицирует 50% культуры клеток;
⁴ БУО — бляшкообразующая единица.

Вспомогательные вещества в вакцине: аминокислоты, лактоза, маннитол, сорбитол.

Растворитель представлен в виде воды для инъекций.

Неомицина сульфат присутствует в остаточной количества результате производственного процесса.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия.