Вакцина Инфанрикс Гекса

ПОКАЗАНИЯ

Вакцина Инфанрикс Гекса™ показана для первичной и бустерной иммунизации детей с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и заболеваний, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Вакцину Инфанрикс Гекса™ не назначают лицам с повышенной чувствительностью к основным компонентам или к любой из вспомогательных / остаточных веществ, в том числе полимиксина, неомицина и формальдегида (см. раздел «Состав») и лицам, имевшим признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита или заболеваний, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b (Hib).

Инфанрикс Гекса™ противопоказана детям у которых наблюдалась энцефалопатия неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей вакцинации кашлюкововмисною вакциной. В этих обстоятельствах вакцинацию против коклюша следует прекратить и курс вакцинации следует продолжить вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, гепатита В, инактивированной полиомиелитной вакциной и вакциной для профилактики заболеваний, вызываемых возбудителем Haemophilus influenzae типа b.

Как и в случае с другими вакцинами, применение вакцины Инфанрикс Гекса™ пациентам с острым заболеванием, сопровождающимся лихорадкой, следует отложить. Наличие незначительного инфекции не является противопоказанием.

СОСТАВ

Действующие вещества: 1 доза (0,5 мл) восстановленной вакцины содержит:

• Дифтерийного анатоксина адсорбированного (D) не менее 30 международных единиц (МЕ)
• Столбнячного анатоксина адсорбированного (T) не менее 40 МЕ
• Коклюшного анатоксина адсорбированного (PT) 25 мкг
• Филаментозного гемагглютинина адсорбированного (FHA) 25 мкг
• Пертактина адсорбированного (PRN) 8 мкг
• р-ДНК поверхностного антигена вируса гепатита В адсорбированного (HBsAg) 10 мкг
• Инактивированного полиовируса типа 1 (Mahoney) 40 D-антигенных единиц (DU)
• Инактивированного полиовируса типа 2 (MEF-1) 8 DU
• Инактивированного полиовируса типа 3 (Saukett) 32 DU
• Конъюгату капсульного полисахарида Haemophilus influenzae типа b (PRP) 10 мкг 
• Столбнячного анатоксина (ТT) адсорбированного ~ 25 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4,5 мг, среда 199 (М199) (включая аминокислоты) - 1,15 мг, вода для инъекций - 0,5 мл, лактоза - 12,6 мг

Адъювант: алюминий (в форме солей) - 0,82 мг

• Гидроксид алюминия (Al (OH) 3) - 0,5 мг
• Алюминия фосфат (AlPO4) - 0,32 мг

Калия хлорид, натрия фосфат, калий фосфорнокислый однозамещенный, полисорбат 20 и 80, глицин, формальдегид, неомицина сульфат, полимиксина В сульфат присутствуют как остатки производственного процесса.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия.