Вакцина РОТАРІКС™ показана для профілактики гастроентериту, викликаного ротавірусом.
Щеплення дітей на території України здійснюється відповідно до вимог чинних наказів МОЗ України.
При проведенні імунізації на території України щодо протипоказань також вимогами діючих наказів МОЗ України.
Діюча речовина: 1 доза (1,5 мл) містить не менше 106,0 ТЦД50 ротавірусу людини, живий атенуйований штам RIX4414*;
Допоміжні речовини: сахароза (1,073 мл), натрію адипат (132,74 мг), модифіковане середовище Голка-Дюльбекко (DMEM) (2,26 мг), вода для ін'єкцій (до 1,5 мл).
*Вирощений на культурі клітин Vero.
У вакцині РОТАРІКС™ можуть бути присутніми в залишкової кількості сліди свинячого цирковірусу, тип 1 (PCV-1). Дані про можливість PCV-1 викликати хворобу у тварин та інфікувати або викликати хвороби у людини відсутні. Свідчень того, що наявність PCV-1 становить ризик безпеки застосування, немає.
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія.