Вакцина Ротарікс

ПОКАЗАННЯ

Вакцина РОТАРІКС™ показана для профілактики гастроентериту, викликаного ротавірусом.

Щеплення дітей на території України здійснюється відповідно до вимог чинних наказів МОЗ України.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

• Підвищена чутливість після попереднього застосування вакцини РОТАРІКС™ або до будь-якого з компонентів вакцини (див. розділ «Склад»)
• Наявність в анамнезі інвагінації
• Усунений вроджений порок розвитку шлунково-кишкового тракту (наприклад дивертикул Меккеля), що може бути причиною розвитку кишкової інвагінації
• Важкий комбінований імунодефіцит (SCID)
• Рідкісна спадкова форма непереносимості фруктози
• Глюкозно-галактозна мальабсорбція або сахарозно-ізомальтозноа недостатність. Вакцина містить сахарозу

При проведенні імунізації на території України щодо протипоказань також вимогами діючих наказів МОЗ України.

СКЛАД

Діюча речовина: 1 доза (1,5 мл) містить не менше 10^6,0 ТЦД₅₀ ротавірусу людини, живий атенуйований штам RIX4414*;

Допоміжні речовини: сахароза (1,073 мл), натрію адипат (132,74 мг), модифіковане середовище Голка-Дюльбекко (DMEM) (2,26 мг), вода для ін'єкцій (до 1,5 мл).

*Вирощений на культурі клітин Vero.

У вакцині РОТАРІКС™ можуть бути присутніми в залишкової кількості сліди свинячого цирковірусу, тип 1 (PCV-1). Дані про можливість PCV-1 викликати хворобу у тварин та інфікувати або викликати хвороби у людини відсутні. Свідчень того, що наявність PCV-1 становить ризик безпеки застосування, немає.

ВИРОБНИК

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія.