Вакцинация от гепатита А и Б

ПОКАЗАНИЯ

Вакцина ТВИНРИКС™ показана для вакцинации непривитых детей (в возрасте от 1 года и старше), подростков и взрослых с целью профилактики заболевания гепатитами А и В.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ТВИНРИКС™ нельзя вводить лицам с повышенной чувствительностью к компонентам или неомицина, а также лицам, у которых после первого введения вакцины ТВИНРИКС™ или моновалентных вакцин для профилактики гепатитов А и В появились признаки гиперчувствительности. Как и при применении других вакцин введения вакцины ТВИНРИКС™ должно быть отложено у лиц с острыми заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .

Эффект одновременного введения вакцины ТВИНРИКС™ и специфических иммуноглобулинов против вирусов гепатитов А или В неизвестен. Однако при совместном введении моновалентных вакцин для профилактики гепатитов А и В со специфическими иммуноглобулинами влияния на сероконверсию не отмечалось, хотя это и может привести к появлению антител в несколько пониженных количествах.

В клинических исследованиях было показано, что вакцину ТВИНРИКС™ можно вводить в течение второго года жизни одновременно с вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацелюлярных компонент), полиомиелита (инактивированная), Haemophilus influenzae типа b (DTPa-IPV / Hib) и / или с комбинированной вакциной для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита. При проведении этих клинических исследований вакцины вводили в разные участки тела.

Хотя одновременное введение вакцины ТВИНРИКС™ с другими вакцинами специально не изучалось, предположим, что при использовании различных шприцев и введении в разные части тела взаимодействия не будет.

Можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и у пациентов с нарушениями иммунной системы на введение вакцины не будет достигнуто адекватного иммунного ответа.

СОСТАВ

Действующие вещества: 1 доза (1 мл) содержит:

• Вирус гепатита А (инактивированный)^1,2 720 единиц
• ELISA поверхностный антиген вируса гепатита В ^3,4 20 мкг. ¹ произведено на диплоидных клетках человека MRC-5 ² адсорбированный на алюминия гидроксиде, гидратированном 0,05 мг Al ^{3+ 3} произведено в клетках дрожжевой культуры Saccharomyces cerevisiae по технологии рекомбинантной ДНК ⁴ адсорбированный на алюминия фосфате 0,4 мг. Al ³⁺.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, алюминия фосфат, натрия хлорид и вода для инъекций.

Аминокислоты для инъекций, формальдегид, неомицина сульфат, полисорбат 20 присутствуют в следовых количествах в результате производственного процесса.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс С.А., Бельгия.